Kullanım Koşulları
TASLAK — hukuki gözden geçirme bekliyor
1. Yalnızca genel bilgi
Bu sitedeki içerik, ücretsiz araçlar ve şablonlar tıbbi cihaz mevzuatı ve standartları hakkında genel ve ön bilgi sağlar. Hukuki, regülasyon veya başka bir profesyonel tavsiye değildir ve belirli bir cihaz için resmi bir değerlendirme yerine geçmez.
2. Danışmanlık ilişkisi kurulmaz
Siteyi, araçları veya şablonları kullanmak ya da bizimle iletişime geçmek danışmanlık veya başka bir profesyonel ilişki kurmaz. Böyle bir ilişki yalnızca taraflarca imzalanan ayrı bir yazılı sözleşmeyle kurulur.
3. Garanti verilmez
Site, araçlar ve şablonlar “olduğu gibi” ve “mevcut haliyle” sunulur; doğruluk, eksiksizlik, güncellik veya belirli bir amaca uygunluk dahil açık ya da zımni hiçbir garanti verilmez. Mevzuat, rehberler ve standartlar değişir; sonuçlar en güncel sürümü yansıtmayabilir.
4. Sizin sorumluluğunuz
Regülasyon kararları, sınıflandırma, risk kabul edilebilirlik kriterleri, teknik dokümantasyon ve başvurular yalnızca üreticinin sorumluluğundadır. Sonuçları her zaman resmi metinlerle ve onaylanmış kuruluşunuz, FDA veya yetkili otoriteyle doğrulayın.
5. Sorumluluğun sınırlandırılması
Yürürlükteki mevzuatın izin verdiği azami ölçüde RegVia ve ekibi; site, araçlar, şablonlar veya içeriğin kullanımından ya da kullanılamamasından doğan, pazara erişim kaybı, gecikme, resmi yaptırım, kâr kaybı veya veri kaybı dahil doğrudan, dolaylı, arızi, sonuç olarak ortaya çıkan veya özel hiçbir zarardan sorumlu değildir.
6. Garanti etmediğimiz ve sunmadığımız hizmetler
- FDA onayı, CE belgesi veya başka bir regülasyon sonucunu garanti etmiyoruz.
- ABD Temsilcisi (US Agent), AB Yetkili Temsilcisi veya Suudi Yetkili Temsilci olarak hizmet vermiyoruz.
- Hukuki hizmet vermiyoruz.
- FDA, Avrupa Komisyonu, onaylanmış kuruluşlar, SFDA, TİTCK veya ISO ile bağlantılı değiliz ve onlar tarafından onaylanmadık.
7. Şablonlar ve indirmeler
İndirilen şablonları kendi iç amaçlarınız için kullanabilirsiniz. Kullanmadan önce uyarlayıp doğrulayın. Kendi ürününüz olarak satamaz veya yeniden yayımlayamazsınız.
8. Araçlara girilen veriler
Araç girdileri tarayıcınızda işlenir ve bize gönderilmez. Yalnızca bir formla gönderdiğiniz bilgiler (ör. dosya indirmek için ad ve e-posta) Gizlilik Politikası’nda açıklandığı şekilde bize ulaşır.
9. Üçüncü taraf bağlantıları
Resmi kaynaklara ve diğer sitelere verilen bağlantılar kolaylık içindir. İçerik veya erişilebilirliklerinden sorumlu değiliz.
10. Fikri mülkiyet
Aksi belirtilmedikçe site tasarımı, metinler, araçlar ve şablonlar RegVia’ya aittir. Standartlara yalnızca numaralarıyla atıf yapılır; içerikleri ilgili standart kuruluşlarına aittir.
11. Uygulanacak hukuk ve değişiklikler
Uygulanacak hukuk ve yetkili mahkeme: [ONAYLANACAK]. Bu koşulları güncelleyebiliriz; bu sayfada yayımlanan sürüm geçerlidir. Son güncelleme: [ONAYLANACAK].